广东白马医疗器械有限公司白云分公司
有限责任公司分公司(自然人投资或控股)
在营（开业）企业
卫生材料及医药用品制造
佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路19号江南园区厂房一的5至6层（住所申报）
成立于 2006年06月08日
法定代表人：韩小玲
注册资本：--
工商信息
统一社会信用代码：
9144000078946491XA
公司名称：
广东白马医疗器械有限公司白云分公司
公司类型：
有限责任公司分公司(自然人投资或控股)
成立日期：
2006-06-08
所属行业：
卫生材料及医药用品制造
法定代表人：
韩小玲
注册资本：
--
营业期限：
2006-06-08 至
长期
登记机关：
佛山市南海区市场监督管理局
企业状态：
在营（开业）企业
联系方式
企业地址：
佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路19号江南园区厂房一的5至6层（住所申报）
联系电话：
电子邮箱：
公司数据分析
股东结构
年度财务数据
行业对比
风险评估
经营范围
一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
行政许可
| 许可文件编号 | 许可文件名称 | 许可内容 | 许可机关 |
|---|---|---|---|
| 粤食药监械生产许20010056号 | 医疗器械生产许可证 | 【生产企业类别】二类；【住所】广州市白云区均禾街头石马村桃源西街21社自编13号；【生产地址】广州市白云区均禾街头石马村桃源西街21社自编13号；【生产范围】Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料；【法定代表人】刘祚永；【企业负责人】韩小玲；【法定代表人身份证号码】440106194209200032；【负责人身份证号码】44010519470805802X； | 广东省食品药品监督管理局 |
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营业执照 | 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 | 佛山市南海区市场监督管理局 |
| 粤食药监械生产许20010056号 | 医疗器械生产许可证 | 【生产范围】Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,【变更内容】该公司注册地址由“广州市白云区均禾街头石马村桃源西街21社自编13号”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路19号江南园区厂房一的5至6层”，生产地址由“广州市白云区均禾街头石马村桃源西街21社自编13号”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路19号江南园区厂房一的4、5、6层”。【产品名称】一次性使用非织造布手术衣，一次性使用非织造布手术巾包 | 广东省药品监督管理局 |
| 粤械注准20152640296 | 第二类医疗器械注册证 | 【变更内容】1、注册人住所由“广州市白云区均禾街头石马村桃源西街21社自编13号”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路19号江南园区厂房一的5至6层 ”。 2、生产地址由“广州市白云区均禾街头石马村桃源西街21社自编13号”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路19号江南园区厂房一的4、5、6层 ”。 【备注】 本文件与“粤械注准20152640296 ”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品。 | 广东省药品监督管理局 |
| 粤械注准20152640297 | 第二类医疗器械注册证 | 【变更内容】1、注册人住所由“广州市白云区均禾街头石马村桃源西街21社自编13号”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路19号江南园区厂房一的5至6层 ”。 2、生产地址由“广州市白云区均禾街头石马村桃源西街21社自编13号”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路19号江南园区厂房一的4、5、6层”。 【备注】本文件与“粤械注准20152640297”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品。 | 广东省药品监督管理局 |
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营业执照 | 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 | 佛山市南海区市场监督管理局 |
| 南海核设通字[2019]第1900200805号 | 内资分公司迁入登记 | 生产：II类6864医用卫生材料及敷料，II类6856病房护理设备及器具，II类6831医用X射线附属设备及部件，II类6821医用电子仪器设备。 | 佛山市南海区市场监督管理局罗村分局 |
| 1900200805 | 迁入登记通知书 | 生产：II类6864医用卫生材料及敷料，II类6856病房护理设备及器具，II类6831医用X射线附属设备及部件，II类6821医用电子仪器设备。 | 佛山市南海区市场监督管理局 |
| 粤械注准20152640296 | 行政许可决定通知书 | 【变更内容】【备注】本文件与“粤械注准20152640296”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品。 | 广东省药品监督管理局 |
| （南海税狮）许准字[2020]第（603）号 | 增值税专用发票（增值税税控系统）最高开票限额审批 | 增值税专用发票（增值税税控系统）最高开票限额审批 | 国家税务总局佛山市南海区税务局 |
| 粤械注准20152640297 | 行政许可决定通知书 | 【变更内容】1、注册人住所由“广州市白云区均禾街头石马村桃源西街21社自编13号”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路19号江南园区厂房一的5至6层 ”。2、生产地址由“广州市白云区均禾街头石马村桃源西街21社自编13号”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村北湖一路19号江南园区厂房一的4、5、6层”。【备注】本文件与“粤械注准20152640297”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品。 | 广东省药品监督管理局 |
| 南海核设通字[2022]第FS22072801033号 | 内资分公司变更登记 | 一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） | 佛山市南海区市场监督管理局狮山分局 |
| 空 | 空 | 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 | 佛山市南海区市场监督管理局 |
| 粤械注准20212140061 | 行政许可决定通知书 | 【产品名称】一次性使用无菌手术膜【规格型号】 WH-AI型、WH-AⅡ型、WH-BI型、WH-BII型、WH-CI型、WH-CII型【组成结构】采用聚氨酯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和无纺布制成。 产品可根据临床使用需要，增加支撑条/集液袋/PE背衬。【适用范围】供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染 | 广东省药品监督管理局 |
| 粤械注准20202141714 | 境内第三类医疗器械注册 | 产品名称：一次性使用医用口罩;型号规格：耳挂式 17.5cm×9.5cm | 广东省药品监督管理局 |
| 粤械注准20202141714 | 行政许可决定通知书 | 【产品名称】一次性使用医用口罩【规格型号】耳挂式17.5cm×9.5cm【组成结构】本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。为非灭菌产品，一次性使用。【适用范围】供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 | 广东省药品监督管理局 |
| 粤食药监械生产许20010056号 | 行政许可决定通知书 | 【生产范围】Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料。【变更内容】该公。【产品名称】 | 广东省药品监督管理局 |
| 粤械注准20152140296 | 境内第三类医疗器械注册 | 产品名称:一次性使用非织造布手术巾包;型号规格:腹部手术包（腹包A、腹包B、腹包C、腹腔镜包、取肾包、介入包A、介入包B、介入包C），胸部手术包（胸包A、心脏包、心脏体外循环包、胸腔穿刺包），头颈部手术包（头颈包、颅脑包、眼科包A、眼科包B），四肢手术包（骨关节包、清创包），会阴部手术包（膀胱镜检包、产包、人流包） | 广东省药品监督管理局 |
| 粤械注准20152140297 | 境内第三类医疗器械注册 | 产品名称:一次性使用非织造布手术衣;型号规格:标准型M、L、XL、PL；高性能型RM、RL | 广东省药品监督管理局 |
| 粤械注准20202140776 | 行政许可决定通知书 | 【产品名称】医用外科口罩（疫情应急产品）【规格型号】型号：耳挂式（无菌）：规格：17.5cm x 9.5cm【组成结构】本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。【适用范围】供临床各类人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 | 广东省药品监督管理局 |
| 9144000078946491XA | 迁入登记通知书 | 生产：II类6864医用卫生材料及敷料，II类6856病房护理设备及器具，II类6831医用X射线附属设备及部件，II类6821医用电子仪器设备。 | 佛山市南海区市场监督管理局 |
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空 | 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 | 佛山市南海区市场监督管理局 |
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增值税专用发票（增值税税控系统）最高开票限额审批 | 增值税专用发票（增值税税控系统）最高开票限额审批 | 国家税务总局佛山市南海区税务局 |
| fs22072801033 | 内资分公司变更登记 | 一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） | 佛山市南海区市场监督管理局狮山分局 |
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行政许可决定通知书 | 【产品名称】一次性使用非织造布手术巾包【组成结构】由主单、大单、中单、治疗巾、小孔巾、腿套、废液收集袋、医用检查垫、消毒刷（不含消毒剂）、医用纱布片、无菌塑柄手术刀、外科手术膜、一次性使用非织造布手术衣、医用脱脂棉签、医用脱脂棉球组成。【规格型号】腹部手术包（腹包A、腹包B、腹包C、腹腔镜包、取肾包、介入包A、介入包B、介入包C），胸部手术包（胸包A、心脏包、心脏体外循环包、胸腔穿刺包），头颈部手术包（头颈包、颅脑包、眼科包A、眼科包B），四肢手术包（骨关节包、清创包），会阴部手术包（膀胱镜检包、产包、人流包）【适用范围】供手术室等医疗部门一次性使用。 | 广东省药品监督管理局 |
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行政许可决定通知书 | 【产品名称】一次性使用无菌手术膜【组成结构】采用聚氨酯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和无纺布制成。【规格型号】WH-AI型、WH-AⅡ型、WH-BI型、WH-BII型、WH-CI型、WH-CII型【适用范围】供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 | 广东省药品监督管理局 |
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行政许可决定通知书 | 【产品名称】医用外科口罩【组成结构】本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。【规格型号】型号：耳挂式（无菌）：规格：17.5cmx9.5cm【适用范围】供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 | 广东省药品监督管理局 |
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行政许可决定通知书 | 【产品名称】一次性使用非织造布手术衣【组成结构】采用医用非织造布制成，由前身、后身、袖子、系带组成。【规格型号】标准型M、L、XL、PL；高性能型RM、RL【适用范围】供手术室等医疗部门一次性使用。 | 广东省药品监督管理局 |
| 1900200805 | 内资分公司迁入登记 | 生产：II类6864医用卫生材料及敷料，II类6856病房护理设备及器具，II类6831医用X射线附属设备及部件，II类6821医用电子仪器设备。 | 佛山市南海区市场监督管理局罗村分局 |
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行政许可决定通知书 | 【产品名称】一次性使用医用口罩【组成结构】产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。为非无菌产品，一次性使用。【规格型号】耳挂式17.5cm×9.5cm【适用范围】供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 | 广东省药品监督管理局 |
财务信息需要企业授权后才能查看
企业关系图谱
暂无变更记录
年报信息
2023年度
企业联系电话：
0757-8103****
企业电子邮箱：
114117315@qq.com
邮政编码：
528200
企业状态：
开业
从业人数：
企业选择不公示
是否有网站或网店：
否
经营范围：
一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
2022年度
企业联系电话：
0757-8103****
企业电子邮箱：
114117315@qq.com
邮政编码：
528200
企业状态：
开业
从业人数：
企业选择不公示
是否有网站或网店：
否
经营范围：
一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
2021年度
企业联系电话：
8103****
企业电子邮箱：
114117315@qq.com
邮政编码：
528200
企业状态：
开业
从业人数：
企业选择不公示
是否有网站或网店：
无信息
经营范围：
生产：II类6864医用卫生材料及敷料，II类6856病房护理设备及器具，II类6831医用X射线附属设备及部件，II类6821医用电子仪器设备。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
2020年度
企业联系电话：
0757-8103****
企业电子邮箱：
114117315@qq.com
邮政编码：
510000
企业状态：
开业
从业人数：
企业选择不公示
是否有网站或网店：
无信息
经营范围：
生产：II类6864医用卫生材料及敷料，II类6856病房护理设备及器具，II类6831医用X射线附属设备及部件，II类6821医用电子仪器设备。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
2019年度
企业联系电话：
8328****
企业电子邮箱：
1141173154@QQ.COM
邮政编码：
510000
企业状态：
开业
从业人数：
企业选择不公示
是否有网站或网店：
无信息
2018年度
企业联系电话：
8328****
企业电子邮箱：
邮政编码：
510000
企业状态：
开业
从业人数：
企业选择不公示
是否有网站或网店：
无信息
经营范围：
生产：II类6864医用卫生材料及敷料，II类6856病房护理设备及器具，II类6831医用X射线附属设备及部件，II类6821医用电子仪器设备。
2017年度
企业联系电话：
8328****
企业电子邮箱：
邮政编码：
510000
企业状态：
开业
从业人数：
企业选择不公示
是否有网站或网店：
否
经营范围：
生产二类6867医用卫生材料及敷料
2016年度
企业联系电话：
8328****
企业电子邮箱：
1352451525@qq.com
邮政编码：
510000
企业状态：
开业
从业人数：
企业选择不公示
是否有网站或网店：
否
经营范围：
生产二类6867医用卫生材料及敷料
2015年度
企业联系电话：
8328****
企业电子邮箱：
邮政编码：
510000
企业状态：
开业
从业人数：
企业选择不公示
是否有网站或网店：
否
2014年度
企业联系电话：
8328****
企业电子邮箱：
邮政编码：
510000
企业状态：
开业
从业人数：
企业选择不公示
是否有网站或网店：
否
2013年度
企业联系电话：
8328****
企业电子邮箱：
邮政编码：
510000
企业状态：
开业
从业人数：
5人
是否有网站或网店：
否